Ai快讯 12月15日,复星医药(SH600196,股价27.93元,市值745.85亿元)宣布,其控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司及其现有相关股东签订投资协议,拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。
收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊(商品名:九期一)将纳入复星医药创新药品管线,该药品主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。不过,甘露特钠胶囊因注册批件到期,2024年11月起未开展商业化生产,重新开展商业化生产和销售前,需补充完成上市后确证性临床试验并获国家药品审评部门批准。复星医药表示,收购完成后将持续有序推进该药品的上市后确证性临床试验,以使其尽快获批。
此次收购对价14.12亿元由三部分构成:一是复星医药产业出资1.43亿元受让转让方持有的绿谷医药2015万元注册资本;二是出资12.69亿元认缴绿谷医药2亿元新增注册资本;三是为处理存续股权激励等安排中的退股,绿谷医药向退股员工等支付退股款项,同时绿谷医药现有股东上海耀期九于认购交割日前以1元或法律允许的最低对价,向复星医药产业与绿谷医药创始人或其关联方拟共同设立的SPV(特殊目的实体,双方分别持股51%、49%)转让所持有的绿谷医药866.73万元注册资本。
收购完成后,复星医药将通过复星医药产业及SPV合计持有绿谷医药53%的股权,绿谷医药纳入复星医药合并报表子公司范围。若后续转让完成,复星医药将通过复星医药产业持有绿谷医药51%的股权,绿谷医药仍为复星医药合并报表子公司。
绿谷医药主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应证为“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”;2021年,该药品纳入国家医保目录。上市并纳入医保后,甘露特钠胶囊销售稳步增长。2023年,绿谷医药实现营业收入3.78亿元、净利润3148万元;2024年,实现营业收入5.72亿元、净利润7077万元。
2025年,因原注册批件到期,甘露特钠胶囊未开展商业化生产,绿谷医药收入、利润回落,前三季度累计实现营业收入1.02亿元、净利润 -6761万元。经审计,截至2025年9月30日,绿谷医药总资产为8.06亿元、所有者权益为1036万元、负债总额为7.95亿元。基于相关估值假设,根据市场法估值,绿谷医药股东全部权益价值为16.74亿元。
复星医药深耕中枢神经系统退行性疾病领域多年,产品组合有奥吡卡朋胶囊(Opicapone)、AR1001、磁波刀等,构建“药物 + 器械”协同模式,神经退行性疾病相关诊断试剂研发也在推进。此次投资绿谷医药旨在丰富公司该治疗领域产品管线矩阵、完善市场布局。
阿尔茨海默病研究与治疗是世界性难题,药物研发失败率高。全球药企投入超6000亿美元,300余种药物研发失败,即便近年获批的创新药也存在疗效、安全性争议。
甘露特钠胶囊被誉为“全球首个靶向脑—肠轴的抗阿尔茨海默病药物”,获国家重大新药创制科技重大专项支持,但存在疗效争议。其作用机制与其他阿尔茨海默病药物不同,主要通过调节肠道菌群、减少中枢神经炎症改善认知功能,因难以用生物标志物直接验证,受到学界质疑。
在监管层面,争议集中在上市后确证性临床试验推进问题。2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前,绿谷医药提交补充申请延长批件有效期,因未按监管要求完成上市后确证性临床研究,国家药监局未批准,要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。复星医药收购后将推进该药品的上市后确证性临床试验,还将适时启动相关适应证的国际多中心临床研究。
(AI撰文,仅供参考)
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