Ai快讯 康宁杰瑞制药(09966.HK)宣布,其研发的JSKN003已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予突破性疗法认定(“BTD”)。
此次认定针对的适应症为,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2(“HER2”)有表达(IHC 1+、2+和3+)铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(统称为“PROC”)成年患者。
(AI撰文,仅供参考)
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