美诺华(603538.SH)控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
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2025-12-18 16:06
Ai快讯 美诺华（603538.SH）其控股子公司宣城美诺华近日收到国家药监局核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
该产品于2024年5月16日提交审评申请，历经审评流程后，于2025年12月17日通过审评审批。在整个研发过程中，累计投入研发资金达1494.96万元。此原料药符合国家相关药品审评技术标准，获批后将可销售至国内市场，这不仅将丰富子公司的产品线，也有助于进一步拓展其业务领域。
据悉，2024年该产品制剂全球销售额约78.52亿美元，原料药销售量达1352.88吨。不过，药品的投产及销售情况受市场环境等多种因素影响，存在一定不确定性。
（AI撰文，仅供参考）
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