Ai快讯 裘霁宛从复旦大学毕业后，投身生物药研发领域数十年，积累了技术并洞察行业。他创办的荃信生物在十年内成长为具备完整自主创新能力的国家级高新技术企业。该企业拥有及申报国内外发明专利百余项，在自身免疫病领域发展。
荃信生物的使命和价值观为“追求科学创新，提供可负担的优质疗法”“用努力实现自我价值，创造社会福祉”。董事会秘书胡衍保表示，企业想让生物药惠及普通百姓，激活市场需求，形成多方共赢的良性循环。
荃信生物聚焦自身免疫病领域，原因一是可集中资源做系统性布局，二是该领域患者基数大、疾病种类丰富，有足够产品开发空间。企业率先针对银屑病患者需求，与华东医药联合开发的QX001S（商品名：赛乐信）上市，成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。
企业采用“组合式创新”路线，既做类似药降低用药门槛，也做创新药突破治疗瓶颈，以合理价格推向市场。胡衍保认为，公司选址泰州是成功的重要因素，泰州打造生物医药产业园，定位精准，投入资金完善基础设施与公共服务配套，利用“部省共建”机制搭建政策沟通桥梁。
除QX001S外，荃信生物研发管线中的QX002N与QX005N进展领先。QX005N是自主研发的以IL - 4Rα为靶点的创新型人源化单克隆抗体，已在国内获7项IND许可，适应症覆盖成人和青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等。企业为突出优势，一是锚定差异化适应症研发，重点推进针对结节性痒疹的研发；二是借力华东医药的渠道优势。此前，QX005N注射液用于治疗成人中重度结节性痒疹被纳入突破性治疗品种，荃信生物成为泰州市首家本土研发产品“纳入突破性治疗品种名单”的企业。
QX002N聚焦强直性脊柱炎治疗，已完成III期临床试验，影像学数据证实其能缓解受试者脊柱和骶髂关节的水肿及炎症情况，疗效与安全性良好。公司计划今年内提交QX002N上市申报材料，预计2027年获批，上市后将服务目标患者群体。
荃信生物已形成多个创新品种的产品管线，适应症覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。
近日，荃信生物与罗氏制药就自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议，获得首付款7500万美元，并有资格获得最多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。加上此前合作，公司今年完成两笔重要出海交易。
荃信生物出海策略为让产品在早期进入海外市场，借助合作伙伴资源加速推进，对NewCo模式和直接授权模式均持开放态度，积极探索更多合作可能。出海初期的难点是寻找合作伙伴，需要验证产品与实力，耗费时间。
十年深耕自免领域的积累让荃信生物有出海底气，多项海外合作落地证明其出海能力获市场认可。未来核心目标是加强与潜在海外合作伙伴沟通，争取更多合作，不局限于单一合作模式，将根据产品特点选择适配方式，获取海外临床数据，搭建海外开发团队，为长期全球化布局打基础。
（AI撰文，仅供参考）
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