中关村：下属公司盐酸丁螺环酮片一致性评价申请获受理
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2025-12-19 15:58
Ai快讯 中关村公告，下属公司北京华素制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，盐酸丁螺环酮片（规格：5mg、10mg）仿制药一致性评价申请获得受理。丁螺环酮是第一个非苯二氮䓬类的抗焦虑药，目前中国境内包括北京华素共有4家企业的仿制药获批上市，其中有2家已通过仿制药质量与疗效一致性评价。
（AI撰文，仅供参考）
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