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恒瑞医药(600276.SH)(01276.HK)：SHR-2906注射液获得药物临床试验批准通知书
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2025-12-19 20:30
Ai快讯 恒瑞医药（600276.SH）发布公告称，其子公司北京盛迪医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-2906注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药物将于近期正式启动针对超重或肥胖适应症的临床试验。
根据公告披露，SHR-2906注射液是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品，其核心机制通过减少能量摄入、促进能量消耗实现糖脂代谢调节与体重控制，同时具备改善体内代谢环境的协同作用。目前国内外尚无同类药物获批上市，该产品有望填补市场空白。截至2025年12月，SHR-2906注射液项目累计研发投入已达约1,706万元。
国家药监局审批文件显示，该临床试验申请于2025年9月17日正式受理，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规要求，经审查符合药品注册标准。恒瑞医药在公告中特别提示，药品从临床试验到最终上市需经历多环节审评审批，存在周期长、不确定性因素多等风险，提醒投资者审慎决策。
值得关注的是，此次获批是恒瑞医药2025年12月19日单日披露的四项临床试验进展之一。同日，其子公司苏州盛迪的SHR-9539注射液（靶向多发性骨髓瘤）、上海恒瑞的HRS-3738片（血液瘤治疗）等创新药均获临床试验许可。据公司三季度业绩说明会披露，恒瑞医药累计研发投入已超500亿元，目前在国内获批上市的一类创新药达24款，研发管线覆盖肿瘤、代谢、免疫等多个治疗领域。
（AI撰文，仅供参考）
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