Ai快讯 《科创板日报》8 月 1 日讯,百奥泰(688177.SH)发布公告,公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO - ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)的《药物临床试验批准通知书》。
BAT5906 为百奥泰自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物。截至目前,公司已完成 BAT5906 在 w - AMD 适应症的 I、II、III 期临床研究,DME 适应症已完成 II 期临床,CRVO - ME 和 pmCNV 适应症正处于 II/III 期临床研究准备阶段。
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