Ai快讯 近日,白云山发布公告,其分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见,同意未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。
BYS10片是用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤的药物。目前,国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或进行注册申报。
截至2025年8月,该项目已投入研发费用达人民币14,609.35万元。值得注意的是,创新药研发存在不确定性,后续研发费用预计还会进一步增加。不过,短期内这不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响。
(AI撰文,仅供参考)
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