Ai快讯 《科创板日报》9月29日讯（记者 史士云）近日，北京鞍石生物科技股份有限公司（下称“鞍石生物”）科创板IPO获得受理，保荐人为华泰联合证券。此次鞍石生物拟募资24.5亿元，其中19.5亿元用于新药研发项目，5亿元用于补充营运资金。值得注意的是，鞍石生物本次选择以科创板第五套标准申请上市。今年6月18日，中国证监会宣布重启科创板第五套标准后，武汉禾元生物成为首家上会的未盈利企业，7月，泰诺麦博成为科创板第五套标准重启后首家获受理的企业。

鞍石生物专注于肿瘤领域，目前仅有一款产品伯瑞替尼实现商业化上市，另一款EGFR - TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）安达艾替尼正处于新药上市审评阶段，还有两款产品ANS01与ANS03已进入临床研究阶段。

伯瑞替尼是一款高选择性、强效的创新型间质上皮转化因子—酪氨酸激酶抑制剂（MET - TKI）。该产品最初由原中美冠科的科学家针对c - Met靶点研究后设计出。后中美冠科与北京浦润奥生物科技有限责任公司（后被鞍石生物收购）合作，中美冠科将中国区域权益授予浦润奥，自身持有中国以外的全球其他区域权益。2015年，中美冠科董事长余国良携伯瑞替尼等4个项目在美国旧金山设立冠科美博，负责该产品海外市场的产业化开发与合作。去年3月，冠科美博借壳SPAC在美国纳斯达克上市。

2023年11月，伯瑞替尼用于治疗MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌适应症获得国家药监局附条件批准上市，此后又相继获批ZM融合基因阳性脑胶质瘤和MET扩增非小细胞肺癌适应症，其中首发适应症和脑胶质瘤适应症已于2024年11月被纳入国家医保目录。

现阶段，伯瑞替尼是支撑鞍石生物主营业务收入的唯一产品。财务数据显示，2022年 - 2025年第一季度，鞍石生物实现的营业收入分别为0、1295.8万元、7165.62万元、6404.25万元，均来自伯瑞替尼的销售。同期，伯瑞替尼销量显著增长，分别为800盒、5400盒、9500盒；其平均每盒收入从纳入医保前的1.72万元/盒降至进入医保后的6700元/盒，降幅超60%。不过，“以价换量”成效明显，鞍石生物表示，自伯瑞替尼纳入国家医保目录后，2025年一季度该产品的销售收入同比增幅已超过300%。

根据灼识咨询分析数据，2024年中国MET - TKI药物的市场规模约为6亿元，预计将以40.8%的年复合增长率快速增长至2035年的272亿元。但在市场加速扩容的态势中，伯瑞替尼需直面来自同类竞品的压力挑战。截至目前，国内已有五款MET - TKI药物获批上市，除伯瑞替尼外，其余四款分别是和黄医药（00013.HK）的赛沃替尼、海和药业的谷美替尼、默克的特泊替尼及诺华的卡马替尼，且均获批用于治疗非小细胞肺癌。同样，鞍石生物正处于审评阶段的安达艾替尼及其他在研管线，也面临处于相同研发阶段或临床进度更快同类产品的较强竞争。

与多数Biotech企业的发展轨迹相似，鞍石生物目前仍处于持续亏损状态。一方面，其已上市产品的销售收入暂无法覆盖各项经营性支出；另一方面，公司多条在研管线尚处持续投入的“烧钱”阶段。2022年至2025年第一季度，公司归属净利润分别为 - 1.64亿元、 - 2.83亿元、 - 4.79亿元及 - 0.92亿元；同期研发费用分别为1.45亿元、1.84亿元、3.27亿元及0.77亿元。从现金流表现来看，鞍石生物经营活动现金流净额持续为负，2022年至2025年一季度依次为 - 1.66亿元、 - 2.94亿元、 - 3.56亿元、 - 0.74亿元，日常运营主要依靠外部融资“输血”维持。截至2025年3月末，其货币资金余额为5.29亿元。

在股权结构上，鞍石生物无控股股东，石和鹏为公司实际控制人，其直接及通过一致行动人鲲石聚利、鲲石合利合计控制公司23.81%股份的表决权。2024年12月，鞍石生物完成B + 轮股权融资，新增北京医药基金和大兴产业基金两大股东，投后估值为52.50亿元。更早之前，鞍石生物完成了规模达10亿元的B轮融资，国投招商、IDG资本、凯辉基金、贝恩资本等一众知名投资机构均现身投资方名单。

此外，鞍石生物面临着较高的商誉风险。招股书显示，2023年9月，鞍石生物以同一控制下收购的方式收购北京浦润奥100%股权，将原计入共同控制方香港鞍石的商誉计入公司合并报表层面，形成商誉9.27亿元。鞍石生物实际控制人石和鹏自北京浦润奥成立以来便担任总经理，全面负责其经营管理，股权收购完成后，北京浦润奥成为鞍石生物全资子公司，经营管理仍由石和鹏负责。鞍石生物在招股书中提示风险：若未来北京浦润奥自身经营出现重大变动，或宏观经济、市场条件、产业政策及其他不可抗力等外部因素发生重大不利变化，公司可能面临商誉减值风险，进而对经营业绩产生不利影响。

（AI撰文，仅供参考）