Ai快讯 基石药业 - B(02616)发布公告,该公司于今日宣布,CS2009(PD - 1/VEGF/CTLA - 4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请(IND),获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
CS2009的I期研究有初步数据。基于此,CS2009的Ⅱ期临床试验采用多队列平行扩展设计,共涵盖15个单药/联合用药队列,覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)等9个实体瘤适应症。
目前,CS2009的Ⅱ期临床试验正在澳大利亚积极入组。中国IND获批将进一步加快其临床开发进度,探索与验证CS2009的治疗潜力。
(AI撰文,仅供参考)
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