财中社11月4日电 华北制药(600812)发布公告,近日公司全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢托仑匹酯《化学原料药上市申请批准通知书》。
该药品为第三代头孢菌素抗生素,主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染,包括肺炎、皮肤感染等。药品的有效期为18个月,通知书有效期至2030年11月2日。
截至2025年11月4日,国内已有6家原料药企业完成头孢托仑匹酯的注册评审。该药品的累计研发投入为1939万元(未经审计)。获得该批准通知书将丰富公司的产品线,但公告中提到本次事件不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
2025年前三季度,华北制药实现收入74.85亿元,归母净利润1.59亿元。
来源:财中社
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待完成上市申请相关研究后,重新启动本品的注册申报工作。
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待完成上市申请相关研究后,重新启动本品的注册申报工作。