财中社1月23日电 华北制药(600812)发布公告,公司的全资子公司先泰公司近日收到河北省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。此次检查于2025年12月9日至12月12日进行,检查范围为无菌原料药哌拉西林钠的802车间冻干生产线2号线,检查结论为符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求。
本次检查是哌拉西林钠新增冻干生产线的注册备案后首次药品GMP符合性检查,生产线累计投资7457万元(未经审计)。获得GMP符合性检查告知书后,先泰公司能够在该生产线生产并上市销售哌拉西林钠,以更好地满足市场需求和保障用药供应。此次获得的检查结果预计不会对公司的经营业绩产生重大影响。
2025年前三季度,华北制药实现收入74.85亿元,归母净利润1.59亿元。
来源:财中社
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待完成上市申请相关研究后,重新启动本品的注册申报工作。
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