Ai快讯 近日，吉贝尔接受方正证券、开源证券、东吴证券、银河证券等数十家机构集中调研。公司董事会秘书翟建中、核心技术人员兼研究所副所长李海岛、特邀嘉宾北京安定医院副主任医师李安宁等，围绕旗下抗抑郁1类新药JJH201501的临床数据、市场定位、安全性等核心问题作出详细回应。
10月30日，吉贝尔公告，JJH201501完成Ⅲ期临床试验。结果显示，该药物疗效显著优于安慰剂组，在关键安全性指标上显示出优于常用抗抑郁药伏硫西汀的潜力。国内约有9500万抑郁症患者，该药有望为抗抑郁药物市场带来新选择。
JJH201501依托吉贝尔氘代药物研发技术平台开发，核心优势在于较低剂量可达到伏硫西汀更高剂量的药效，且有更优安全性。其通过氘代技术延缓药物代谢速率、延长半衰期，使具有药理活性的JJH201501原药在体内具有更高暴露量与更长暴露时间。
临床数据显示，JJH201501的10mg、15mg两个剂量组，连续治疗8周后疗效均显著优于安慰剂组，且与阳性对照药氢溴酸伏硫西汀20mg组（该药物国内获批最高剂量）疗效相当。
安全性方面，JJH201501两个剂量组导致患者永久停药的不良反应发生率，均与安慰剂组相当，且低于伏硫西汀组，主要是导致永久停药的胃肠道不良事件（如恶心、呕吐等）发生率更低。
机构关注JJH201501的临床推广潜力，吉贝尔在调研中透露，该药物的起效时间与伏硫西汀基本一致，一般两周开始出现疗效差异，四周差异明显，八周左右达到Ⅲ期临床数据水平。
作为对照药的氢溴酸伏硫西汀全球表现亮眼，2023年全球销售额达19.99亿美元，国内市场2024年医疗与零售市场销售总额为2.14亿元人民币。伏硫西汀类药物半年以上维持用药的患者比例高，预计JJH201501的用药周期将与之类似。
抑郁症已成为全球常见疾病，世界卫生组织统计全球患者超3.5亿人，近十年增速约18%；中国精神卫生调查显示，国内抑郁症患者达9500万，呈现“发病率高、复发率高、致残率高，就诊率低、识别率低、治疗率低”的特点，未满足需求庞大。
当前国内抗抑郁药市场以选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、三环类抗抑郁药（TCA）、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂（SNRIs）、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NARIs）、去甲肾上腺素能和特异性五羟色胺抗抑郁药（NaSSA）、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑郁药（NDRIs）等类别为主，市场主导者多为进口原研药与国产仿制药，本土创新药稀缺。
JJH201501属于机制明确的一类创新药，疗效确切、不良反应明确且程度较轻、药物相互作用少，成功上市后有望成为抗抑郁一线用药。JJH201501公布的临床数据表明其在疗效和安全性方面具备优势，为国内抑郁症患者提供了潜在的新治疗选择。若该药物成功获批并纳入医保，依托学术推广，上市后有望跻身抗抑郁一线用药行列，成为吉贝尔新的增长引擎。
（AI撰文，仅供参考）
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