Ai快讯 普门科技(688389.SH)宣布,公司26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱成功获得欧盟公告机构T V南德意志集团签发的IVDR CE认证。
此次获证产品涵盖多个关键测定试剂盒,包括hs-cTnI(eCLIA)、Heart-type Fatty Acid Binding Protein(Electrochemiluminescence immunoassay)、Lipoprotein-Associated Phospholipase A2(Electrochemiluminescence Immunoassay)等,以及Multi Control Cardiac Marker心肌标志物复合质控品等。这些产品的证书有效期均至2029年6月23日。
此次获得IVDR CE认证,将有利于普门科技进一步提升其体外诊断产品在欧盟市场及其他认可IVDR CE认证地区的综合竞争力。
(AI撰文,仅供参考)
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