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和誉-B：FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药
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乐居财经
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2025-12-16 08:09
Ai快讯 2025年12月16日，上海和誉生物医药科技有限公司（“和誉医药”，股票代码：02256.HK）宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，在针对3 - 12岁软骨发育不全（“ACH”）儿童患者的II期临床试验中，已成功完成首例患者给药。
ACH是一种常染色体遗传性罕见病，会导致儿童出现严重生长发育障碍。相关研究表明，ACH的发病机制是成纤维细胞生长因子受体3（“FGFR3”）基因突变，引发FGFR3异常激活，进而抑制软骨的正常骨化过程。而靶向抑制剂有望为ACH患者提供更精准、有效的治疗选择。
ABSK061是和誉医药自主研发的高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，该药物已展现出显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面优势明显，尤其对于儿童患者而言，这使得ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
此次完成首例患者给药的开放标签II期临床研究，旨在全面评估ABSK061在3至12岁ACH患儿中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。该研究于2025年3月获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）药品审评中心（“CDE”）的临床试验药品（“IND”）许可。
（AI撰文，仅供参考）
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