石药集团(01093.HK)司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据-乐居财经

石药集团(01093.HK)司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 1028阅读 2025-12-18 18:37

Ai快讯 石药集团（01093.HK）发布公告称，附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的司库奇尤单抗注射液（该产品）在针对中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中取得顶线分析数据。该研究为多中心、随机、双盲、平行、阳性对照试验，入组患者按1:1比例随机分配至试验组（该产品）与对照组（原研药可善挺®），主要终点为第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分较基线改善75%（PASI-75）的患者比例。

试验结果显示，该产品与可善挺®在主要终点上达到临床等效性，且安全性特征一致，未发现新的或非预期的安全性信号。这一结果为该产品作为生物类似药的上市申请提供了关键证据。目前，可善挺®在中国已获批用于6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎，其疗效与安全性通过长期临床研究及真实世界数据验证。例如，五年SCULPTURE扩展研究显示，第一年PASI-75/90/100应答率分别为88.9%、68.5%和43.8%，且疗效持续至第五年。

银屑病作为一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病，中国患者规模超700万。其发病机制中，全人源白介素-17A（IL-17A）是核心致病因子，由活化T细胞产生。司库奇尤单抗通过特异性结合IL-17A，阻断其与受体的信号传导，从而抑制炎症反应。该产品作为全人源IgG1单克隆抗体生物类似药，其研发严格遵循国际生物类似药指导原则，与原研药进行“头对头”对比，确保疗效与安全性的高度相似性。

石药集团表示，详细研究数据将于后续学术会议及权威期刊公布。此次试验成功不仅为患者提供更多治疗选择，也进一步巩固了集团在生物制药领域的研发实力。截至公告发布日，石药集团（01093.HK）股价上涨6.52%，报收8.01港元，成交额达15.44亿港元，近90天内获8家投行“买入”评级，目标均价11.03港元，市值位列化学制药行业第三。

（AI撰文，仅供参考）

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