恒瑞医药钆特酸葡胺注射液通过仿制药一致性评价-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经邓如菲 3.3w阅读 2022-03-17 16:46

乐居财经邓如菲 3月17日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）发布关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告。

公告显示，近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，钆特酸葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂，最早由Guerbet公司开发，于1989年在法国获批上市，后在包括中国在内的多个国家陆续获批上市。截至目前，除原研外，国内仅有公司的钆特酸葡胺注射液获批生产并通过仿制药一致性评价。

经查询，2020年钆特酸注射液全球销售额约为3.8亿美元。截至目前，钆特酸葡胺注射液相关项目累计已投入研发费用约为1325万元。

恒瑞医药成立于1997年4月28日，注册资本约63.97亿元，法定代表人为孙飘扬，经营范围包括片剂（含肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂等。该公司大股东为江苏恒瑞医药集团有限公司，持股24.04%。

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