康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN003获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC的II期临床研究
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2025-07-31 12:36
Ai快讯 康宁杰瑞制药（09966.HK）宣布，其研发的创新药物JSKN003已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，于美国境内启动一项编号为JSKN003-202的II期临床研究。该研究旨在探索JSKN003在治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（统称为铂耐药卵巢癌，PROC）患者中的潜力，且研究将不受人表皮生长因子受体2（HER2）表达水平的限制。
JSKN003-202临床研究设计为一项随机、开放式标签、多中心的研究，旨在科学严谨地评估JSKN003在上述难治性癌症患者群体中的治疗效果及安全性表现，并据此确定进入III期临床试验的推荐剂量。这一研究不仅标志着JSKN003在临床试验进程中的又一关键进展，也体现了其在复杂肿瘤治疗环境中寻求突破的决心。
此次JSKN003-202研究获得美国FDA的批准，对康宁杰瑞制药而言，是公司全球创新药物研发管线推进历程中的重要里程碑。它不仅彰显了公司在抗肿瘤治疗领域持续深耕的承诺，也预示着公司在加速新药研发、提升核心竞争力方面迈出了坚实的一步。未来，康宁杰瑞制药将继续致力于推动更多创新治疗方案的问世，为全球肿瘤患者带来新的希望。
（AI撰文，仅供参考）
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