Ai快讯 港交所最新披露信息显示,武汉滨会生物科技股份有限公司(下称“滨会生物”)正式递交主板上市申请。这家专注于溶瘤病毒疗法的创新药企,在融资后有着不错的估值,但也面临着连年亏损的状况,且核心产品商业化前路未明。
滨会生物成立于2010年,是一家致力于创新癌症免疫疗法发现、开发及商业化的溶瘤病毒疗法生物科技公司。其自主研发的核心产品BS001(OH2注射液),是一款基于II型单纯疱疹病毒的新型溶瘤病毒候选药物。该药物经生物学改造后,能够在肿瘤细胞内选择性复制,直接引发溶瘤效应,并分泌人粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子以激活全身免疫活动。目前,滨会生物正在研究BS001作为单药疗法及以主要药物作为联合疗法(尤其是与PD - 1抑制剂联合用药),用于治疗多种实体瘤适应症,包括黑色素瘤、结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤及胆道癌,且已在早期临床试验中观察到良好的安全性及初步疗效。值得一提的是,滨会生物的BS001为全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的以HSV - 2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,有潜力成为全球首个获批准的以HSV - 2为病毒骨架的溶瘤病毒疗法。
然而,滨会生物的财务数据并不乐观。招股书显示,公司目前尚无产品获批准进行商业销售,于往绩记录期间也无自药物产品销售产生的任何收益,收入仍处于“概念期”。2023年、2024年营收分别为98万元、172.5万元;2025年上半年仅14万元,同比下降44%。同期亏损额却稳步扩大,2023年、2024年净亏损1.10亿元、1.13亿元;2025年上半年再亏4422万元,同比基本持平;经调整亏损亦高达3921万元。公司解释称,绝大部分经营亏损是由于研发项目产生的成本以及与营运有关的行政开支。截至2025年6月30日,滨会生物持有的现金及现金等价物为1.66亿元。
此外,滨会生物还面临着监管与商业化的双重考验。公司在招股书中坦承,鉴于在药物商业化方面经验有限,如果无法建立及管理销售网络或确保足够的销售及营销能力(不论透过内部或第三方),可能无法产生市场认知或实现产品销售,严重影响从产品获得收益的能力。业内人士指出,溶瘤病毒药物一旦获批,生产放行、冷链运输、院端注射操作等环节质控要求极高,且需与PD - 1等联用才能体现疗效,销售团队需深耕肿瘤科室。而滨会生物目前员工总数不足200人,销售队伍尚未搭建,商业化能力仍是未知数。同时,国内对基因改造病毒制剂的临床监管趋严,III期试验若出现安全性信号,将直接推迟上市时点。招股书也提示,若BS001最终未获上市批准,公司可能面临“无产品、无收入”的困境。
(AI撰文,仅供参考)
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