石药集团SYH2061注射液获国内临床批件

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 8030阅读 2025-10-24 17:54

Ai快讯 石药集团(01093)发布公告。其集团自主研发的化学 1 类新药 SYH2061 注射液(双链小干扰 RNA(siRNA)药物),已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

该产品是通过偶联乙醯半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的 siRNA 药物。它以皮下给药的方式靶向补体蛋白 C5(C5),能降低 C5 水平。

通过优化序列和化学修饰策略,该产品可实现基因沉默效果。它是国内自主研发并进入临床试验阶段的首款降低 C5 水平的 siRNA 药物,适用于治疗 IgA 肾病及其他补体介导相关性疾病。

临床前研究显示,该产品在药物活性和药效持续性方面有表现,具有药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高的特点,有临床开发价值。

(AI撰文,仅供参考)

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